Apèsi sou pwodwi a
Sistèm klou intramedulè femoral la reprezante yon solisyon avanse, byomekanik optimize pou fikse entèn ka zo kase femoral yo. Ki fèt pou ensèsyon nan kanal medulè a, sistèm sa a reyalize aliyman anatomik, pataje serye chaj-, ak estabilite wotasyon siperyè pou akselere gerizon zo ak reyabilitasyon pasyan yo. Lè w mete implant la tou pre aks mekanik femoral la, klou entramedulè a siyifikativman diminye estrès koube konpare ak metòd tradisyonèl plating. Apwòch anatomik sa a pèmèt yo pote pwa byen bonè-, minimize dezòd-tisi mou yo, epi diminye ensidans ki pa -inyon an.
Espesifikasyon teknik
|
Paramèt |
Espesifikasyon & Range |
|
Materyèl estanda |
Medikal -Alyaj Titàn (Ti-6Al-4V ELI) |
|
Sifas fini |
Kalite II Anodize / Precision Poli |
|
Dyamèt klou |
Dyamèt 9.0mm, 10.0mm, 11.0mm, 12.0mm, 13.0mm, 14.0mm |
|
Longè klou |
200mm a 480mm (disponib nan ogmantasyon 20mm) |
|
Oryantasyon anatomik |
Espesifik konfigirasyon gòch ak dwa |
|
Ang pwoksimal |
Optimize ang CCD pou rekonstriksyon anatomik |
|
Mekanis bloke |
Fant dinamik/estatik, milti-vis planè ki konekte |
|
Estati esterilizasyon |
Ki pa -esteril / gaz EO esterilize (Si ou vle) |
|
Klas anbalaj |
Anbalaj medikal-pwoteksyon doub-sak |
Aplikasyon nan klinik
Sistèm sa a fèt pou operasyon chòk òtopedik ki enplike:
Ka zo kase arbr femoral ki gen ladan transverse, oblik, espiral, ak konminution modèl.
Pwoksimal ak distal twazyèm ka zo kase femoral.
Ka zo kase subtrokantèrik ak kou ipsilateral oswa ka zo kase arbr ki mande fiksasyon rekonstriksyon.
Ka zo kase patolojik, ki pa-inyon, ak inyon an reta ki mande operasyon revizyon segondè.
Avantaj kle yo
Optimal distribisyon chaj:Pataje chaj fizyolojik ak zo lame a, minimize risk pou pwoteksyon estrès ak ankouraje gerizon zo segondè.
Livrezon Minimman Pwogrese:Egzije ensizyon ki pi piti pase plak konvansyonèl yo, prezève rezèv san peryostal la ak tisi mou ki antoure.
Mobilite bonè pasyan an:Estabilite biomekanik siperyè pèmèt kontwole, byen bonè apre operasyon pwa -pote ak reyabilitasyon pi vit.
Teknoloji materyèl
Premium Titàn alyaj:Manifakti sèlman nan alyaj medikal -Titàn (Ti-6Al-4V ELI) ki konfòme ak estanda ASTM F136 oswa ISO 5832-3.
Modifikasyon sifas:Itilize yon tretman anodizasyon tip II avanse pou amelyore rezistans fatig, diminye friksyon, epi elimine risk pou soude frèt ant vis ak klou.
Biokonpatibilite:Montre gwo rezistans korozyon ak yon modil elastisite ki pi pre zo moun, sa ki diminye estrès estriktirèl nan koòdone zo implant-.
Konfigirasyon pwodwi
Sistèm antiwotasyon klou femoral proximal (PFNA):Prezante yon konfigirasyon lam elikal espesyalize ki fèt pou anpeche koupe-epi bay gwo estabilite wotasyon nan zo osteyopowoz la.
Sistèm klou femoral anterograd:Optimize pou teknik antre estanda atravè pi gwo trochanter oswa piriformis fosa.
Sistèm klou femoral retrograd:Enjenieri pou arbr distal oswa ka zo kase suprakondilè ki itilize yon apwòch distal.
Konpozan implant
Klou femoral intramedulèr
Disponib nan konfigirasyon gòch ak dwa ak diferan dyamèt ak longè.
Locking Screws & Vis Condylar
Fastener file ki fèt pou koresponn ak plizyè-fant bloke planè klou a.
Fen bouchon
Ofri nan plizyè longè ekstansyon pou anpeche tisi mou-engrasyon nan fil entèn yo epi fasilite retire lis nan lavni.
Pwosesis Faktori
CNC Swis D':Gwo -dimansyon tolerans ak jeyometri konplèks yo freze lè l sèvi avèk machin avanse CNC milti-aks pou reyalize presizyon mikwoskopik.
Otomatik pasivasyon:Yo aplike netwayaj konplè ak tretman sifas yo pou retire patikil sub-mikwòn epi asire yon kouch oksid ekstèn inaktif.
Operasyon sal pwòp:Asanble final la, enspeksyon, ak anbalaj prensipal yo fèt anba anviwònman chanm pwòp yo kontwole estrikteman pou kenbe papòt biochay ki ba.
Asirans Kalite
Trasabilite materyèl bwit:Chak pakèt alyaj Titàn verifye atravè analiz endepandan konpozisyon chimik ak tès mekanik tansyon anvan ou antre nan pwodiksyon an.
Kowòdone enspeksyon machin mezire:Dimansyon jeyometrik ak limit tolerans yo verifye sistematikman lè l sèvi avèk gwo -teknoloji enspeksyon otomatik ki gen presizyon.
Lazè Etch Idantifikasyon:Chak implant endividyèl make ak yon nimewo loto pèmanan ak kòd seri pou trasabilite konplè soti nan matyè premyè jiska deplwaman final la.
Konfòmite Regilasyon
Sistèm Jesyon Kalite:Enstalasyon pwodiksyon yo opere anba kondisyon sevè ISO 13485 estanda aparèy medikal la.
Dokimantasyon sipò:Fichye teknik konplè, Sètifika Vann Gratis (CFS), ak rapò tès biokonpatibilite ISO 10993 yo disponib pou rasyonalize chemen enskripsyon lokal yo pou enpòtatè entènasyonal yo.
OEM ODM Sèvis
Echèl dimansyon:Ajisteman koutim nan dyamèt klou, longè, ak ang proximal espesifik yo ka enjenyè ki baze sou done anatomik rejyonal yo.
Modifikasyon Enstriman Pwopriyetè:Devlopman sistèm vize Customized ak enstriman manyen pwepare a teknik klinik espesifik.
Etikèt prive ak mak:Entegrasyon nan make lazè Customized, katalòg pwepare, ak anbalaj anpoul sal pwòp selon kondisyon patnè.
Anbalaj & Lojistik
Double-Baryè Sak:Enplantasyon yo sekirize nan sak doub ki valide, ki reziste -ki reziste- medikal, ki gen endikatè chimik esterilizasyon entegre.
Sekirize Transpò Transpò:Anbakman an gwo yo chaje nan bwat ekstèn ranfòse, ki reziste{0}}pou pwoteje entegrite estriktirèl pandan transpò entènasyonal long-.
Kodaj Envantè:Etikèt ekstèn transparan yo gen ladan kòd bar ki gen gwo -dansite, nimewo lot, ak dat ekspirasyon pou swiv lojistik efikas ak wotasyon stock.
FAQ
K: Ki tan pwodiksyon tipik pou chajman entènasyonal yo?
A: Tan plon yo varye selon volim lòd ak detay konfigirasyon. Konfigirasyon sistèm estanda anjeneral voye nan 30 a 45 jou apre konfimasyon lòd. Pou pwojè konsepsyon Customized, yo bay yon delè devwe apre evalyasyon teknik.
K: Èske ou bay echantiyon evalyasyon pou tès mekanik ak anrejistreman?
A: Wi, echantiyon kalifikasyon yo ka bay patnè distribisyon verifye ak otorite regilasyon pou evalyasyon materyèl, verifikasyon dimansyon, oswa rezon tès mekanik.
K: Ki jan ou garanti lavi fatig estriktirèl enplantasyon yo?
A: Tout klou intramedulè sibi tès fatig siklik anba pwofil simulation fizyolojik. Konbinezon an nan entegrite materyèl Ti-6Al-4V ELI ak anodizasyon Kalite II asire enplantasyon yo tolere gwo chaj estriktirèl san echèk fatig twò bonè.
Baj popilè: femoral intramedulaire klou, Lachin femoral intramedulary klou manifaktirè, Swèd, faktori

























