Apèsi sou pwodwi a

Enplantasyon tij femoral prim nou yo fèt pou satisfè egzijans rijid Artroplasti anch total (THA) ak operasyon konplèks revizyon anch. Ki fèt pou bay estabilite mekanik prensipal eksepsyonèl, distribisyon chaj pi bon, ak osteoentegrasyon byolojik alontèm, enplantasyon sa yo retabli byomekanik natirèl jwenti anch yo ak amelyore siyifikativman mobilite pasyan alontèm.

Te fabrike ak biokonpatib, medikal -Alyaj Titàn oswa Cobalt-Alyaj Kwòm, tij femoral nou yo prezante topografi sifas ki trè avanse. Tretman sifas avanse sa yo akselere kwasans nan zo yo epi asire yo fikse enplantasyon an sekirite epi dirab nan kanal femoral la.

Espesifikasyon pwodwi

Paramèt	Espesifikasyon teknik ak varyasyon
Non pwodwi	Enplantasyon Tij Femoral Grade Medikal-
Kalite fiksasyon	San Siman (Pres-Fit) / Opsyon Siman ki Disponib
Konpozisyon materyèl	Titàn alyaj (Ti6Al4V ELI) / Cobalt-Kwòm-Molybdène (CoCrMo)
Tretman andigman	Titàn Plasma Flite (TPS), Hydroxyapatite (HA) Coating, Porous Coating, Grit-Blasted Finish
Neck Taper Spesifikasyon	Estanda 12/14 Taper
Kou -Opsyon Ang Arbr	125 degre, 130 degre, 135 degre
Konfigirasyon konpanse	Estanda Offset / Segondè Offset (Lateralize)
Tij Dimansyon Range	Gwosè pwogresif konplè (Gwosè 1 rive nan Gwosè 12+)
Metòd esterilizasyon	Gamma Irradiation / Ethylene Oxide (EO) Esterilizasyon
Pwotokòl anbalaj	Anbalaj anpoul esteril doub -kouch ak katon ekstèn pwoteksyon
Konfòmite Regilasyon	ISO 13485 Sètifye, Konfòme ak Creole Òtopedik Entènasyonal

Jeni avanse & Karakteristik konsepsyon

Byomekanik Optimize Jewometri

Pwofil Pwoksimalman Wedged: Ankouraje ekselan karakteristik "anfòm-ak-ranpli" nan metafiz femoral la, asire estabilite imedya wotasyon ak axial.
Distribisyon chaj optimize: Efektivman transfere chay fizyolojik nan femoral proximal la, anpeche resorption zo proximal ak prezève stock zo natif natal.
Diminye Pwoteksyon Estrès: Koni distans pwogresif la diminye rèd tij nan distans distal, minimize doulè kwis epi anpeche efè pwoteksyon estrès-.
Retablisman byomekanik: Opsyon miltip konpanse pèmèt chirijyen yo rekonstwi femoral natirèl pasyan an ak longè janm san yo pa chanje ang kou.

Premium enplantasyon metaliji

Ti6Al4V ELI Titanium Alloy: Itilize pou tij san siman akòz modil lastisite ki ba li yo (pi pre zo imen), biocompatibility siperyè, ak rezistans fatig ekselan anba chaj siklik fizyolojik.
CoCrMo Alloy: Eksepsyonèlman segondè fòs mekanik ak rezistans mete, ki fè li chwa materyèl ideyal pou tij femoral simante ak atikile konpozan.
Rezistans korozyon: Tou de opsyon alyaj fòme yon kouch fim oksid pasif ki estab, anpeche korozyon fretting ak lage ion nan vivo.

Sistèm fixation byolojik

Hydroxyapatite (HA) Coating: Yon kouch kristalin osteokondiktif ki trè biokonpatib ki ankouraje aktivite rapid osteoblast ak ancrage zo byolojik rapid.
Titàn Plasma Spray (TPS): Kreye yon mikwo{0}}pwofil sifas ki graj trè teksti ki maksimize koyefisyan friksyon ant implant la ak zo lame a pou yon laprès inisyal siperyè-anfòm estabilite.
Estrikti pore: Karakteristik porosite entèkonekte ki optimize pou gwo kwasans zo trabekilè, reyalize yon fiksasyon byolojik segondè ki sekirize alontèm -.

Konpatibilite sistèm modilè

Standardize 12/14 Taper: Totalman konpatib ak yon pakèt tèt femoral, ki gen ladan tèt avanse seramik ak segondè -Azòt Cobalt- tèt chromium.
Konfigirasyon versatile: Disponib nan fòma estanda, segondè konpanse, tij kout, ak revizyon pou adapte parfe a divès konfigirasyon anatomik.

Endikasyon klinik yo

Sistèm tij femoral nou yo endike pou itilize nan entèvansyon chirijikal kote stock zo a ase oswa yo ka ogmante, espesyalman pou:

Osteoartriti primè avanse (OA) nan jwenti anch lan.

Atrit rimatoyid grav (RA) ki enplike estriktirèl defòmasyon jwenti.

Necrosis avasculaire (AVN) nan tèt femoral la.

Frakti nan kou femoral egi ki mande pou ranplasman jwenti.

Displazi Devlopman nan Hanch la (DDH).

Post-atrit twomatik oswa rekonstriksyon jwenti apre-twomatik.

Atroplasti revizyon pou eleman anch anvan yo echwe, detachman aseptik, oswa enstabilite estriktirèl.

Pwosesis Faktori & Ekselans nan Cleanroom

Chak implant tij femoral yo pwodui nan eta--moderne-enstalasyon fabrikasyon medikal yo lè l sèvi avèk flux travay pwodiksyon totalman entegre, ki kontwole òdinatè-:

Precision Forge & Machining:Sant fraisage CNC avanse milti-aks trete matyè premyè klas medikal-nan pwofil dimansyon egzak ak tolerans eksepsyonèlman sere.

Pwosesis Teksti Sifas:Odinatè -ki kontwole espre plasma ak gravye-ekipman eksplozif aplike teksti inifòm, repetitif ak kouch bioaktif.

Netwayaj Validasyon ultrasons:Yon pwosesis netwayaj ultrasons milti-etap retire tout résidus fabrikasyon mikwoskopik pou garanti sifas ki pi bon yo.

Mak trasabilite lazè:Tij yo make pèmanan ak nimewo lot inik, gwosè, ak kòd seri pou asire trasabilite konplè pandan tout sik lavi implant la.

Anbalaj sal pwòp:Pwodwi yo sele andedan sistèm anbalaj esteril -double-baryè medikal ki nan chanm pwòp klas 10,000 (ISO 7).

Asirans Kalite & Konfòmite Regilasyon

Kalite se poto fondamantal nan operasyon fabrikasyon òtopedik nou yo. Nou aplike pwotokòl enspeksyon strik nan chak faz nan pwodiksyon asire aliyman konplè ak estanda regilasyon entènasyonal yo:

Sètifikasyon sistèm:Enstalasyon fabrikasyon yo fonksyone an konfòmite konplè ak estanda jesyon kalite aparèy medikal ISO 13485.

Verifikasyon materyèl bwit:Chak pakèt Titàn ak Cobalt-Alyaj Kwòm rive ak sètifika tès materyèl verifye ki valide konpozisyon chimik ak pwopriyete mekanik.

Enspeksyon dimansyon:Machin avanse Kowòdone Mezire (CMM) enspekte koni kritik, ang, ak longè pou asire aderans egzak ak tolerans plan.

Validasyon kouch:Tès taye regilye, evalyasyon fòs rupture, ak analiz distribisyon porosite asire entegrite estriktirèl kouch HA ak TPS.

OEM & ODM solisyon yo

Nou bay solisyon konplè fabrikasyon koutim ak etikèt prive ki adapte pou mak òtopedik mondyal, distribitè, ak òganizasyon akizisyon:

Mak lazè koutim:Entegrasyon logo propriétaires ou, nimewo seri, ak kòd regilasyon lokalize dirèkteman sou sifas implant la.

Adapte mak ak anbalaj:Kreyasyon anbalaj anpoul esteril Customized, bwat enteryè, ak manyèl ansèyman ki matche ak direktiv mak antrepriz ou yo.

Sifas modifikasyon fleksibilite:Kapasite pou ajiste epesè kouch, brutality, ak zòn pwoteksyon ki baze sou kondisyon mache rejyonal ou yo.

Devlopman enstriman chirijikal:Konsepsyon ak fabrike matche ak twous enstriman Customized, esè, ak plato esterilizasyon.

Dokimantasyon sipò:Pwovizyon pou dosye teknik konplè, sètifika materyèl, ak rapò validation pou sipòte workflows anrejistreman lokal ou yo.

FAQ

K: Ki kalite tretman sifas ki disponib pou tij femoral san siman ou yo?

A: Nou bay plizyè opsyon sifas ki depann sou kondisyon klinik yo, ki gen ladan Titàn Plasma Spray (TPS), Hydroxyapatite (HA) kouch, ak kouch doub -kouch (TPS konbine avèk HA) pou delivre tou de estabilite mekanik imedyat ak vit alontèm -biyolojik nan kwasans zo.

K: Ki materyèl yo itilize nan konfigirasyon tij femoral simante ou a?

A: Tij femoral simante nou yo tipikman fabrike nan alyaj prim Cobalt-Kwòm-Molybdène (CoCrMo), ki bay gwo fòs fatig ak fini sifas poli ki nesesè pou koòdone parfe ak siman zo medikal.

K: Èske tij femoral ou yo konpatib ak tèt femoral lòt -pati?

A: Enplantasyon nou yo itilize yon estanda, trè presi konfigirasyon kou 12/14. Pandan ke yo konplètman konpatib ak endistri-estanda 12/14 seramik ak metal tèt femoral, nou rekòmande anpil itilize konpozan matche ak valide tèt nou an pou pèfòmans sistèm optimal.

K: Ki jan ou garanti bon jan kalite a ak esterilite nan enplantasyon yo pandan chajman?

A: Chak tij femoral sibi yon pwosesis esterilizasyon valide lè l sèvi avèk swa Gamma Irradiation oswa Ethylene Oxide. Pwodui yo sele andedan gwo -devwa, doub-kouch pakè anpoul esteril ki kenbe entegrite baryè atravè transpò entènasyonal ak depo.

K: Ki lavi etajè tipik nan tij femoral pakè esteril ou yo?

A: Anba kondisyon depo apwopriye (fre, sèk, ak pwoteje kont limyè solèy la dirèk), implants pakè esteril nou yo kenbe yon peryòd etajè verifye nan dat 5 ane nan dat esterilizasyon an.

Baj popilè: implants tij femoral, Lachin implants tij femoral manifaktirè, Swèd, faktori