Apèsi sou pwodwi a
Sistèm Fiksasyon Ekstèn òtopedik yo se solisyon estabilizasyon espesyalize ak byomekanik ki fèt pou fikse zo kase, alonjman manm, koreksyon defòmasyon, ak rekonstriksyon konplèks osteotomi.
Sistèm modilè sa yo bay chirijyen òtopedik konfigirasyon versatile pou jere chòk grav, ka zo kase ouvè, ka zo kase konminye, ki pa -sendika, ak rekonstriksyon zo ki enfekte. Manifaktire ak materyèl medikal biokonpatib, ki gen gwo -fòs anba kontwòl kalite strik, sistèm nan asire pi bon estabilite mekanik pandan y ap minimize dezòd tisi mou- ak prezève vaskularite lokal yo akselere gerizon zo yo.
Espesifikasyon teknik
|
Kategori Sistèm |
Koneksyon Rod Dyamèt |
Apex / Schanz Pin Dyamèt |
Endikasyon klinik yo |
|
Gwo sistèm fiksasyon |
11.0 mm |
5.0 mm / 6.0 mm |
Femur granmoun, Tibia, Frakti basen |
|
Sistèm fiksasyon mwayen |
8.0 mm |
4.0 mm / 4.5 mm |
Imè, Reyon, Ulna, Pedyat Tibia |
|
Mini sistèm fiksasyon |
3.0 mm / 4.0 mm |
2.0 mm / 2.5 mm / 3.0 mm |
Metacarpals, Metatarsals, Phalanges |
|
Sistèm bag sikilè |
Bag estriktirèl (Divès kalite ID) |
1.8 mm / 2.0 mm Kirschner Fil |
Transpò zo, Defòmite konplèks |
Estanda materyèl & Biocompatibility
Titàn alyaj konpozan:Klas 5 Titàn (Ti-6Al-4V ELI) konfòme li avèk ASTM F136 / ISO 5832-3 pou gwo rapò fòs-a-pwa ak pi bon byokonpatibilite.
Eleman asye pur:Medikal -klas 316LVM Nerjaveèi ki konfòme ak ASTM F138 / ISO 5832-1 pou frigidité estriktirèl.
Baton koneksyon:Konpoze Fib Kabòn ki gen gwo -pèfòmans ki bay radyo-transparans pou vizyalizasyon reyon X-entraoperasyon ak apre operasyon san obstak.
Kranpon ak bag:Anodize Avyon -Alyaj aliminyòm klas pou entegrite estriktirèl ki lejè.
Karakteristik kle ak Benefis nan klinik
Estabilite byomekanik avanse
- Gwo chaj-kapasite pote: Enjenyè pou kenbe tèt ak chay fizyolojik, diminye mikwo-mouvman nan sit ka zo kase a pou anpeche malinyon oswa non-union.
- Konsepsyon fil anti-detachman: broch Schanz prezante pwofil fil optimize ki maksimize zo-pou-koòdone kontak vis, diminye risk pou detachman aparèy pin.
- Vizyalizasyon Klè Frakti: Baton koneksyon fib Kabòn yo ofri radyo-transparans, sa ki pèmèt chirijyen yo jwenn opinyon radyografik AP ak Lateral klè, san obstak pandan swiv-ups.
Konfigirasyon modilè fleksibilite
- Snap-Sou kranpon: Kranpon yo pèmèt pou plizyè-plasman broch planè ak menen rapid-sou asanble baton, diminye tan total operasyon chirijikal.
- Ajisteman Inivèsèl Joint: Pèmèt koreksyon angilè milti-dèreksyon apre-fiksasyon san yo pa konpwomèt entegrite estriktirèl konstriksyon an jeneral.
Aplikasyon nan klinik
Pòtfolyo Fiksasyon Ekstèn Òtopedik la endike pou estabilizasyon tanporè oswa definitif nan segman zo yo nan senaryo sa yo:
Chòk ak Òtopedik Ijans
- Gwo-polytrauma enèji ki mande rapid domaj kontwòl òtopedik.
- Klas II ak Klas III ka zo kase ouvè ak gwo pèt tisi mou-oswa kontaminasyon.
- Ka zo kase bag basen enstab ak ka zo kase periarticular ki gen ladan reyon distal ak ka zo kase pilon.
Operasyon Rekonstriksyon ak Sovtaj manm
- Defo zo segman ki mande teknik transpò zo.
- Tretman ki enfekte ki pa-sendika, pseudoarthrosis, ak osteomyelit kwonik.
- Osteotomi korektif pou defo konjenital, apre-twomatik oswa nan devlopman nan longè manm yo ak defòmasyon angilè.
Klasifikasyon sistèm ak pòtfolyo konpozan
Sistèm Fiksasyon Ekstèn Inilateral
Ki fèt pou aplikasyon rapid nan anviwònman chòk ijans. Konfigirasyon inilateral la ofri yon konstriksyon ki ba -pwofil ki kenbe konfò pasyan an pandan y ap asire estabilite rijid lineyè sou aks longitudinal zo long yo.
Sistèm Sikilè ak Bag Fixation
Enjenyè pou koreksyon milti-defòmasyon planè ak alonjman manm yo. Sèvi ak fil Kirschner ki gen gwo -tansyon ak bag milti-nivo, sistèm sa a pèmèt pou ajisteman egzak transfiksasyon axial, tradiksyon, ak angilasyon sou sik tretman klinik pwolonje.
Konfigirasyon fiksasyon ibrid
Konbine fasilite nan ba inilateral ak kenbe nan periarticular rijid nan bag sikilè. Rekòmande pou ka zo kase metaphyseal ak juxta-atik kote fragman zo yo twò piti pou plasman estanda pin inilateral.
Enstrimantasyon dedye ak plato chirijikal
- Twous Enstrimantasyon Ergonomik: Gen ladann egzèsis kalibre, kle manch T-, gid zepeng, ak tansyon fil ki konekte rapid-.
- Plato Esterilizasyon: Òganize, resipyan aliminyòm anodize optimize pou sik estanda esterilizasyon otoklav, asire tout eleman yo fasil pou jwenn pandan operasyon.
Faktori Ekselans & Kalite Asirans
Politik Kalite:Chak eleman fiksateur ekstèn sibi validasyon operasyon strik pou garanti pèfòmans klinik anba estrès fizyolojik.
Machin presizyon:Itilize milti-aks CNC machin Swis sant pou kenbe tolerans dimansyon mikwoskopik sou tout mekanis kranpon ak fil pin.
Tès entegrite mekanik:Rejim tès destriktif ak ki pa{0}}destriktif, ki gen ladan chaj estatik, fatig dinamik, ak evalyasyon fòs rale-soti, reflete pwotokòl regilasyon entènasyonal yo.
Sifas pasivasyon:Tout konpozan metalik sibi pasivasyon chimik ak anodizasyon pou maksimize rezistans korozyon kont likid kòporèl ak sik esterilizasyon lopital repete.
FAQ
K: Ki klas materyèl yo itilize nan fabrikasyon konpozan fixateur ekstèn yo?
A: Sistèm nan itilize enplantasyon -Alyaj Titàn ki konfòme ak ASTM F136, medikal -klas 316LVM Nerjaveèi ki konfòme ak ASTM F138, ak konpoze fib kabòn estriktirèl radyolusid pou asire pèfòmans mekanik optimal ak byokonpatibilite.
K: Èske konpozan fiksasyon ekstèn yo voye esteril oswa ki pa -esteril?
A: Konpozan yo anjeneral apwovizyone ki pa -esteril nan depo espesyalize oswa plato seri. Yo fèt ak valide pou yo sibi sik otoklavaj vapè lopital estanda anvan yo itilize klinik nan teyat operasyon an.
K: Èske eleman yo ka reyitilize atravè diferan ka chirijikal?
A: Branch koneksyon, kranpon, ak bag yo kapab itilize ankò depi yo sibi bon jan dekontaminasyon, enspeksyon, ak pwotokòl esterilizasyon dapre enstriksyon yo bay yo pou itilize. Yo dwe trete broch transfiksyon, vis Schanz, ak fil Kirschner kòm yon sèl atik -itilize epi jete yo apre yo fin retire yo.
K: Ki limit dyagnostik ki genyen pou pasyan ki gen sistèm sa yo?
A: Sistèm konstwi ak baton fib kabòn ak kranpon Titàn minimize zafè dyagnostik. Pandan ke baton fib kabòn yo konplètman radiolucent anba X-ray, konpatibilite MRI depann de konfigirasyon espesifik ankadreman an, melanj materyèl, ak anviwònman sistèm imaj la. Gid espesifik sekirite yo bay nan dokiman teknik la.
K: Ki pakè dokiman yo bay pou ede ak anrejistreman lokalize enpòtasyon aparèy medikal?
A: Nou bay sipò dokiman pou rezo distribisyon entènasyonal yo, ki gen ladan kopi sètifikasyon ISO 13485, sètifika konfòmite materyèl, fèy done teknik pwodwi, ak rapò validasyon esterilizasyon pou fasilite otorizasyon regilasyon lokal yo.
Baj popilè: aparèy òtopedik ekstèn fiksasyon, Lachin òtopedik aparèy fiksasyon ekstèn manifaktirè, Swèd, faktori



















