GK1028 Zo materyèl reparasyon|n-Splasan grèf zo konpoze HA/PA66

Apèsi sou pwodwi a

GK1028 Bone Repair Material se yon ranplasan grèf zo konpoze ki gen gwo pèfòmans ki konpoze de nano-hydroxyapatite/poliamid medikal 66 (n-HA/PA66). Ki fèt ki baze sou prensip byonik, li imite konpozisyon ak pwopriyete mekanik nan zo natirèl, bay sipò efikas ak reparasyon pou domaj nan zo nan senaryo klinik. Li se lajman ki itilize nan operasyon òtopedik, epinyè, ak jwenti pou adrese domaj zo ki te koze pa chòk, koripsyon, oswa reseksyon chirijikal, vin tounen yon chwa serye pou reparasyon tisi zo yo.

Materyèl debaz ak Prensip byonik

Pwodwi a adopte yoneleman byonik konsepsyonki trè simulation konpozisyon an nan zo otològ natirèl, asire ekselan konpatibilite byolojik ak byoaktivite:

Konpozan byonik	Konpozan inòganik	Eleman òganik
Zo otològ	Nano-idoksidapatit	Kalite I Kolagen nan zo
GK1028 (n-HA/PA66)	Nano-idoksidapatit	Polyamid 66

Estrikti eleman byonik sa a pèmèt materyèl la entegre ak tisi zo lame pi efikasman, mete yon fondasyon pou rejenerasyon zo ki estab.

Avantaj pèfòmans mekanik

Pwopriyete mekanik GK1028 yo byen matche ak zo kortik natirèl, efektivman evite "efè pwoteksyon estrès" (yon pwoblèm komen ak materyèl tradisyonèl grèf zo):

Materyèl	Fòs konpresyon (MPa)	Modil elastik (GPa)
GK1028 (n-HA/PA66)	100–130	3–30
Kortik zo	80–120	3–20

Pèfòmans mekanik matche bay sipò bonè serye pou sit la defo pandan y ap adapte ak chanjman estrès nan zo lame a pandan gerizon, ankouraje pi bon entegrasyon zo.

Avantaj pwodwi debaz yo

Rekonesans klinik otorite

Klase premye nan akizisyon nasyonal ki baze sou volim-(Gwoup A), satisfè estanda kalite strik ak efikasite nan akizisyon klinik, epi enstitisyon medikal yo rekonèt lajman.

Multi-Senaryo Klinik Adaptabilite

Apwopriye pou reparasyon zo ak ranplichòk, epinyè, ak senaryo jwenti, ki kouvri bezwen komen defo zo klinik yo (egzanp, reparasyon domaj ka zo kase, grèf zo fusion epinyè, sipleman zo rekonstriksyon jwenti).

Sipò mekanik bonè serye

Pwopriyete mekanik byen matche ak zo kortik, bay sipò ki estab pou sit la defo imedyatman apre enplantasyon, evite efondreman oswa deplasman nan zòn nan reparasyon.

Ekselan konpatibilite byolojik

Konsepsyon nan eleman byonik asire bon byokonpatibilite, fè pwomosyon osteogenesis sere koòdone ant materyèl la ak zo lame, ak amelyore estabilite nan efè a reparasyon.

-Verifikasyon Sekirite Klinik alontèm

Avèk 20 ane nan istwa aplikasyon klinik, pwodwi a te pwouve san danje epi efikas nan yon gwo kantite ka klinik, ak yon ensidans ki ba nan reyaksyon negatif.

Senaryo aplikasyon klinik

Aplikasyon pou chòk

Itilize pou reparasyon domaj zo ki te koze pa ka zo kase (pa egzanp, domaj ka zo kase long, domaj ka zo kase nan pwosesis artikulè), bay sipò pou gerizon ka zo kase.

Aplikasyon epinyè

Aplike nan operasyon fizyon epinyè (egzanp, fizyon interbody, fizyon lateral posterior), ranpli zòn nan fizyon ankouraje estabilite epinyè ak fizyon zo.

Aplikasyon Joint

Itilize pou reparasyon domaj nan zo nan operasyon jwenti (egzanp, ranplasman jwenti anch/jenou sipleman zo, reparasyon domaj sifas artikulè), ede retabli estrikti ak fonksyon jwenti.

Sekirite & Konfòmite

Sètifikasyon regilasyon: Sètifye ak Sètifika Enskripsyon Aparèy Medikal Nasyonal (Enskripsyon No .: Guoxie Zhunzi 20183131720), konfòme yo avèk estanda sekirite ak efikasite nasyonal aparèy medikal yo.
Sekirite byolojik: Tès biokonpatibilite te pase, ki pa gen okenn reyaksyon toksik, sansibilize, oswa irite nan tisi imen.
Done Klinik alontèm-: Verifye pa 20 ane nan aplikasyon klinik, ak yon to siksè segondè nan reparasyon zo ak bon pronostik alontèm -.

Kesyon yo poze souvan (Q&A)

Q1: Ki kalite domaj nan zo GK1028 apwopriye pou?

A1: Li apwopriye pou plizyè defo zo nan òtopedik, epinyè, ak senaryo jwenti, tankou ka zo kase -defo zo ki gen rapò, grèf zo epinyè fizyon, ak sipleman zo operasyon jwenti. Li pa rekòmande pou domaj ki gen enfeksyon grav oswa pòv kouvèti tisi mou (yo dwe evalye pa klinisyen).

Q2: Ki jan GK1028 rezoud "efè pwoteksyon estrès"?

A2: Pwopriyete mekanik li yo (fòs konpresyon, modil elastik) byen matche ak zo kortik natirèl. Sa a evite twòp estrès konsantrasyon sou materyèl la (oswa enplantasyon) ak estrès ensifizan sou zo lame a, kidonk diminye risk pou resorption zo oswa detachman implant ki te koze pa pwoteksyon estrès.

Q3: Konbyen tan li pran pou GK1028 entegre ak zo lame?

A3: Pwosesis entegrasyon an varye selon kote endividyèl ak defo: jeneralman, osteogenesis inisyal koòdone ka obsève 4-8 semèn apre enplantasyon, ak entegrasyon konplè zo (avèk degradasyon materyèl ak nouvo fòmasyon zo) pran 6-12 mwa. Pwogrè espesifik yo dwe evalye pa imaj klinik (pa egzanp, X-ray, CT).

Q4: Èske GK1028 se yon materyèl resorbable?

A4: Li gen yon sèten pwopriyete degradasyon: materyèl la piti piti degrade kòm nouvo fòm zo, ak to degradasyon an matche ak vitès la nan kwasans nouvo zo, evantyèlman yo te ranplase pa tisi zo lame. Sik degradasyon konplè a anjeneral 12-24 mwa.

Q5: Èske GK1028 te lajman itilize nan pratik klinik?

A5: Wi. Li gen 20 ane nan istwa aplikasyon klinik, ak sekirite li yo ak efikasite yo te verifye pa yon gwo kantite ka klinik. Li te genyen tou premye plas nan volim nasyonal-akizisyon ki baze sou (Gwoup A), ki endike gwo rekonesans nan endistri medikal la.

Baj popilè: atifisyèl zo, Lachin atifisyèl zo manifaktirè, Swèd, faktori