Aparèy medikal veterinè yo refere a ekipman, enstriman, aparèy, materyèl, ak lòt founiti ki itilize pou prevansyon, dyagnostik, tretman, siveyans, ak sipleman sante bèt, tankou enstriman veterinè chirijikal, enstriman enspeksyon veterinè, enstriman tretman veterinè, ak enstriman veterinè antretyen. Pou asire sante bèt ak sekirite pwodiksyon, aparèy medikal veterinè mande pou jesyon espesyalize.
Anrejistreman ak Jesyon Aparèy Medikal Veterinè
1. Dapre lwa ak règleman ki enpòtan, aparèy medikal veterinè yo dwe anrejistre epi jwenn yon sètifika anrejistreman anvan yo ka mache ak itilize yo.
2. Aplikasyon pou anrejistreman aparèy medikal veterinè mande pou soumèt enfòmasyon ki enpòtan, ki gen ladan dokiman ki montre pèfòmans pwodwi, sekirite, ak efikasite, epi yo dwe revize ak apwouve pa otorite regilasyon dwòg yo.
3. Anrejistreman aparèy medikal veterinè yo valab pou senkan epi yo mande pou yon nouvo aplikasyon anrejistreman lè ekspirasyon.
Jesyon Pwodiksyon Aparèy Medikal Veterinè
1. Manifaktirè aparèy medikal veterinè yo dwe jwenn yon lisans pou pwodiksyon aparèy medikal anvan yo kòmanse pwodiksyon an.
2. Pwosesis pwodiksyon pou aparèy medikal veterinè yo dwe konfòme yo ak egzijans Bon Pratik Faktori pou famasetik yo, ki gen ladan enstalasyon plant yo, koule pwosesis, ak pwosedi fonksyònman. 3. Manifaktirè aparèy medikal veterinè yo bezwen etabli yon bon kalite sistèm jesyon bon jan kalite epi fè sipèvizyon kalite ak enspeksyon echantiyon.
Jesyon Komèsyal ak Distribisyon Aparèy Medikal Veterinè
1. Aparèy medikal veterinè yo ka vann epi itilize sou mache a sèlman apre yo fin anrejistre epi jwenn yon sètifika anrejistreman.